陕西省科学技术厅
陕西省卫生厅
陕西省教育厅
陕西省质量技术监督局
陕西省食品药品监督局
陕科发条字[2005] 96号

各有关单位：
    根据《实验动物管理条例》（中华人民共和国国家科学技术委员会令第2号，1998）及科学技术部、卫生部、教育部、农业部、国家质量监督检验检疫总局、国家中医药管理局、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于发布〈实验动物许可证管理办法（试行）〉的通知》（国科发财字[2001]545号）的精神和有关规定，进一步加强我省实验动物管理工作，保证实验动物和动物实验的质量，适应科学研究、经济建设与社会发展的需要。现就审批、发放实验动物生产和使用许可证的有关问题通知如下：
    一、实验动物许可已列入陕西省省级现有行政许可项目目录，陕西省科学技术厅是全省实验动物许可证发放和管理的主管机关。按照协调统一，分工负责原则，陕西省实验动物管理委员会及其办事机构由省科技厅、省卫生厅、省教育厅、省质量技术监督局、省食品药品监督局、第四军医大学、西安交通大学、省中医药研究院有关人员组成。陕西省实验动物管理委员会办公室具体负责实验动物许可证的日常管理工作，办事机构设在省科技厅。
    二、实验动物生产和使用，实行许可证 制度。实验动物生产和使用单位，必须取得许可证。全省凡从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输和有关实验动物商业性经营的领域和单位应当向陕西省实验动物管理委员会申请《实验动物生产许可证》；凡使用实验动物及相关产品进行科学研究、教学、生产、检定药品及生物制品、检验食品及化妆品等工作的领域和单位应当向陕西省实验动物管理委员会申请《实验动物使用许可证》；并由省动管会委托陕西省实验动物质量监督检测中心进行检测。省动管会依据检测报告及相关材料审批、发放许可证。《实验动物生产许可证》和《实验动物使用许可证》分别分为正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。未取得实验动物生产和使用许可证的单位，一律不准生产、经营实验动物；进行动物实验、生产药品和生物制品所使用的实验动物，一律视为不合格，不得使用。
申报科研课题和鉴定科研成果，应当把应用合格实验动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得的鉴定或者安全评价结果无效。
    三、实验动物许可证实行年检制度。取得许可证的单位，必须接受每年的复查，复查合格的，许可证继续有效；任何一项条件复查不合格的，限期整改，并接受复查。凡持有陕西省医学实验动物管理委员会颁发的实验动物合格证的单位，若已到期，则需重新向省实验动物管理委员会申领许可证；若还在有效期内，延至到有效期后再重新申领许可证。从该通知发布之日起，全省不再发放新的实验动物合格证，实行许可证管理。对获得实验动物许可证的单位和年检结果上网公示，对年检中违规使用实验动物的单位将给予处罚。
    四、“陕西省实验动物质量监督检测中心”为我省省级实验动物质量监督检测机构。负责检测实验动物生产和使用单位的实验动物质量及相关条件，为许可证的管理提供技术保证。检测中心挂靠在第四军医大学动物中心，业务上受陕西省科技厅、省质量技术监督局和陕西省实验动物管理委员会的领导和业务指导。该中心2003年9月通过了陕西省质量技术监督局的计量认证；2005年9月16日—18日通过国家实验动物质量检测中心的技术申查；2005年11月15日在第四军医大学挂牌成立，正式对外开展工作。
    五、凡向陕西省实验动物管理委员会申请许可证的单位，由省实验动物管委会办公室委托省实验动物质量监督检测中心按照国家相关质量标准进行检测，并由省动管会办公室组织专家（已在陕西省实验动物管理委员会下设了专家咨询组）进行审查和现场验收，并出具专家组验收报告。
申领实验动物许可证，需提交下列相关材料：
    1、实验动物生产（使用）许可证申请书（一式三份）；
    2、实验动物质量检测机构出具的环境设施和实验动物及相关产品质量检测报告；
    3、实验动物管理制度和标准操作规程（一份）；
    4、实验动物从业人员名单和培训记录；
    5、本单位实验动物和设施自查报告（一式三份，一份原件）；
    6、实验动物设施建筑平面图（一式三份）；
    7、实验动物从业人员体检证明。
    六、实验动物许可证审批时限：30个工作日。
    审批程序：
    1、接到完整的的申报材料后即时受理；
    2、专家现场验收及验收意见（15个工作日，不在审批时限内）；
    3、审查与审定：陕西省动物实验管理委员会（10个工作日）；
    4、送达：签发批准实验动物生产或使用许可证文件，发放许可证（5个工作日）。
    七、“实验动物许可证行政审批程序”、“实验动物行政许可证公示”、“申报材料内容”、“检测项目”等材料及表格，可登陆陕西科技信息网浏览和下载。
    网址为：

                                    陕   西   省   科   技   厅
                                    陕   西   省   卫   生   厅
                                    陕   西   省   教   育   厅
                                    陕西省质量技术监督局
                                    陕西省食品药品监督局

                                        二○○五年十二月三十日

相关材料下载：
    实验动物生产、使用许可证申请书等申报材料
    生产许可证验收规则
    实验动物行政许可公告
    使用许可证验收规则
    许可证申请书
    实验动物设施建筑技术规范(征求意见稿)

点击进入:陕西省实验动物质量监督检测中心 

（陕西省科技厅财条处　2006.01.16）