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    对实验动物许可的监督检查


    一、监督检查对象:取得实验动物生产和使用许可证的单位
    二、监督检查内容:开展实验动物生产和使用活动是否符合《实验动物管理条例》、《实验动物质量管理办法》、《实验动物许可证管理办法(试行)》、《陕西省实验动物管理办法》(以下简称条例、办法)的有关规定监督检查工作。
    三、监督检查方式和措施:
    (一)日常检查。定期对相关材料进行审核,是否如实、准确、完整,书面材料是否齐全或符合法定形式。
    (二)不定期抽查。不定期检查实验动物使用和生产单位是否符合法律、行政法规、实施办法等规定进行抽查。
    (三)临时检查。根据工作需要或接受举报,对未取得实验动物使用或生产许可证的单位,而在进行相关使用或生产活动的单位,按有关规定查处。
    四、监督检查程序:

    在监督检查过程中,应指派两名以上工作人员进行,并向被检查单位出具检查通知书,在检查过程中制作笔录。进行抽样检查、临时检查的,其检查的结果应当记录在案,并将结果反馈给被许可人。被许可人对检查结果提出异议的,应当依据有关规定予以复查。
    发现已取得实验动物生产或使用许可证的单位违规操作(例如:私自修改实验动物设施布局,使用超出许可范围的实验动物等)、在未取得实验动物生产或使用许可证的情况下开展动物实验、并与国家相关法律法规不一致的情形,主管部门将在国家实验动物行政许可管理服务平台以及陕西科技信息网予以公布。
    在处理投诉时,自收到投诉材料之日起5个工作日内决定是否受理投诉,并将是否受理的决定告知投诉人。在受理投诉之日起30个工作日内作出书面处理决定,并将书面处理决定告知投诉人。
    被投诉对象对投诉的内容无法提供充分解释和说明的,主管部门可以自行组织组织专家就投诉的内容进行评审。主管部门在处理投诉时,有权查阅、复制有关文件、资料,调查有关情况。必要时,可以责令停止与之相关的活动。
    五、监督检查措施:

    (一)建立和完善行政许可监督检查内部责任制度
    厅实施行政许可的相关工作部门对被许可人从事行政许可活动情况进行监督检查,负责及时发现和处理违法或不当行为。
    厅监察室对行政许可的办理过程按照有关规定进行监察,负责处理有关投诉。
    厅政策法规处依法对行政许可的办理过程进行监督,负责处理有关行政许可的复议案件和行政诉讼案件。
    (二)建立监督检查制度
    建立健全对被许可人从事行政许可事项活动的投诉、举报制度,公布投诉举报电话或信箱,落实受理或处理的责任人员。行政机关应当为投诉、举报人保密。
    对个人或组织的投诉、举报,应当受理登记,并及时核查,依法作出处理。处理结果告知举报人。投诉、举报人要求对受理登记查阅的,应当允许查阅。
    六、监督检查处理:

    (一)发现已取得实验动物生产或使用许可证的单位违规操作、在未取得实验动物生产或使用许可证的情况下开展动物实验活动的单位,按照《陕西省实验动物管理办法》第27、28、29、30条之规定予以处理。
    (二)处理结果对社会予以公布。
    (三)建立监督检查投诉处理档案,并妥善保存。


     

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